par Christophe MESNIL | Août 14, 2020 | ANSM
Stryker a initié une action de correction volontaire sur le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 (référence V15-2-XXXXXX) : il est possible que le dispositif ne délivre pas de choc lorsque que l’utilisateur appuie sur le bouton « Choc » du clavier. Les...
par Christophe MESNIL | Juil 31, 2020 | ANSM
Dans le cadre de la surveillance post-marché de Monnal T75, ALMS a détecté pour un nombre défini de batteries internes MONNAL T75 mis sur le marché une potentielle perte d’autonomie anormale.Cette perte d’autonomie sur les cas observés (3 cas terrains)...
par Christophe MESNIL | Juil 17, 2020 | ANSM
ARJO adresse une lettre qui a pour but d’ informer les utilisateurs d’une action liée à la sécurité qui sera effectuée sur le(s) appareil(s) concerné(s).Chaque lit Citadel Plus est équipé d’une boîte de jonction modulaire (MJB), située au niveau du...
par Christophe MESNIL | Juil 9, 2020 | ANSM
STERIS a détecté que le circuit imprimé dans la commande auxiliaire (prioritaire) peut ne pas empêcher les dommages causés par l’intrusion de liquide.La commande auxiliaire comporte un joint incomplet autour de la limande du circuit, ce qui peut permettre au...
par Christophe MESNIL | Juil 9, 2020 | ANSM
GE a constaté que le moniteur CARESCAPE ONE peut perdre les données de la forme d’onde de l’ECG et les paramètres de l’ECG lorsqu’il est utilisé conjointement avec un défibrillateur externe automatique (DEA) ou tout défibrillateur de typeDEA utilisé en mode DEA. Si...
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