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Alerte ANSM sur les moniteurs DRAEGER M540

DRAEGER MEDICAL a constaté que le moniteur patient Infinity M540 peut redémarrer de manière aléatoire en raison d’une erreur de transmission et de lecture des données d’en-tête des fichiers dans la mémoire de l’appareil. Dans ce cas, l’appareil...

Alerte ANSM sur les défibrillateurs CORPULS 3

CORPULS a constaté le défaut suivant : le dispositif indique dans l’interface utilisateur graphique la perte de connexion entre l’unité moniteur (icône en forme d’œil) et le défibrillateur/stimulateur cardiaque (icône en forme de cœur). L’état de connexion peut être...

Alerte ANSM sur les aspirateurs LAERDAL LCSU 4

Laerdal Médical a constaté que la durée de vie des unités LCSU 4 fabriquées entre le 9 août 2018 et le 6 juin 2020 peut être réduite en raison d’un défaut de conception et d’assemblage.Ces unités ont été fabriqués après le changement de site de...

Alerte ANSM sur les éclairages SURGIRIS X2MT X3MT

SURGIRIS a constaté à la suite de l’identification d’un risque au niveau des lyres des éclairages opératoires famille SURGILED modèle : X2MT et X3MT.Il s’agit d’un phénomène sporadique détecté au sein de la production de SURGIRIS qui a pour origine un mauvais...

Alerte ANSM sur les capteurs de débit GE

GE Healthcare a déterminé en interne que les capteurs de débit fabriqués en août 2020 pouvaient avoir des tuyaux endommagés par des petites perforations ou coupures. Aucune blessure n’a été signalée par suite de ce problème.Ce problème peut être à l’origine de fuites,...

Alerte ANSM sur les lits S966 VOLKER

Le département gestion de la qualité VOLKER a constaté que si un lit est déplacé vers la position la plus basse à l’aide du clavier du personnel soignant, le plan de couchage peut entrer en collision avec le câble/connexion de la compensation de potentiel.Cela...