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Alerte ANSM sur les défibrillateurs ZOLL AED PRO

La société ZOLL a récemment reçu un rapport sur le terrain indiquant que l’AED Pro indiquait « Appareil Hors Service» pendant une défibrillation. Notre enquête sur ce rapport a permis de situer le problème dans une zone d’une carte interne susceptible d’avoir un...

Alerte ANSM sur les défibrillateurs PHILIPS Heartstart MRx

Si le module d’alimentation secteur M3539A présente une défaillance ou si l’alimentation secteur du HeartStart MRx est interrompue, sans qu’une batterie lithium-ion M3538A chargée ne soit installée comme indiqué dans le Manuel d’utilisation de l’appareil, le...

Alerte ANSM sur les éclairages BERCHTOLD F528/F628

La sociéte Stryker a pris connaissance d’une faible probabilité que le capot supérieur de coupole du dispositif Berchtold Chromophare F 528 et F 628 (fabriqué entre le 21 septembre 2017 et le 13 novembre 2018) puisse comporter un élément insuffisamment assemblé sur...

Alerte ANSM sur les moniteurs patients DRAGER M540 (2)

Drager a constaté qu’immédiatement après que le moniteur ait été connecté à la station d’accueil M500 et qu’un utilisateur ait sorti un patient du moniteur patient M540, il est possible que la communication entre le cockpit IACS et le moniteur...

Alerte ANSM sur les léve-personne MOLIFT

Etac Supply Gjøvik a reçu des rapports selon lesquels des pièces du crochet en composite du dispositif de suspension à deux points se sont cassées involontairement. Etac n’a reçu aucun rapport selon lequel ces incidents auraient entraîné des blessures pour les...

Alerte ANSM sur les ventilateurs d’anesthésie Aisys

Les dispositifs d’anesthésie Aisys CS2 équipés de la version logicielle 11 et les dispositifs d’anesthésie Aisys mis à niveau avec la version logicielle 11 peuvent, à de rares occasions lors d’une utilisation inhabituelle, échouer à délivrer la concentration de...