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Alerte ANSM sur les moniteurs NK G5 G7

NIHON KOHDEN France souhaite vous informer d’une action corrective de sécurité sur les moniteurs de chevet NIHON KOHDEN séries Life Scope G5 (CSM-1501/1502) avec les unités principales CU-151RK et CU-152RK et Life Scope G7 (CSM-1701/1702) avec les unités principales...

Alerte ANSM sur les moniteurs / défibrillateurs PHILIPS DFM 100

Le moniteur/défibrillateur Philips Efficia ne se met pas sous tension ou tente de redémarrer de manière inattendue, ce qui l’empêche d’être prêt à l’emploi.En outre, ce problème peut survenir lorsque l’appareil est en mode Veille, lors d’une tentative de mise sous...

Alerte ANSM sur les tables radiante Giraffe / Panda iRes

Il a récemment été porté à l’attention de GE Healthcare que les panneaux latéraux de lit ou les zones de verrou de la table radiante pouvaient se fissurer, se casser ou être endommagés en cas de déplacement de l’unité par le biais des panneaux latéraux de lit, plutôt...

Alerte ANSM sur les incubateurs GE Giraffe Omnibed

GE Healthcare a constaté que les systèmes GiraffeTM OmniBedTM Carestation ont été conçus avec huit attaches serrées à une valeur inférieure à la valeur spécifiée. Dans le cas peu probable où des attaches mal serrées se desserrent au point de tomber, le capot pourrait...

Alerte ANSM sur les moniteurs BIS Vista et View

Cette lettre a pour objectif de vous informer que Medtronic a révisé les instructions de remplacement des batteries Li-ion utilisées dans les systèmes de surveillance BIS™ Vista et BIS™ View. En août 2018, Medtronic a informé ses clients que les instructions de...

Alerte ANSM sur les défibrillateurs ZOLL AED PRO

La société ZOLL a récemment reçu un rapport sur le terrain indiquant que l’AED Pro indiquait « Appareil Hors Service» pendant une défibrillation. Notre enquête sur ce rapport a permis de situer le problème dans une zone d’une carte interne susceptible d’avoir un...