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Alerte ANSM sur les pousse-seringues FRESENIUS EXELIA

Dans le cadre de son suivi post-commercialisation de nos dispositifs, FRESENIUS a été informé de la survenue d’erreurs techniques 30.9.X (X est ≤ 49, exemple : 30.9.3, 30.9.8) durant l’utilisation des pousse-seringues Exelia SP.Aucun dommage patient n’a été reporté....

Alerte ANSM sur les défibrillateurs PHILIPS EFFICIA DFM 100

Philips a identifié que certains moniteurs/défibrillateurs Efficia DFM100 (modèle 866199) ne disposent peut-être pas de collier de stabilisation pour connecteur de thérapie.Les moniteurs/défibrillateurs Efficia DFM100 (modèle 866199) ne disposent peut-être pas de...

Alerte ANSM sur les batteries de défibrillateur SAVER ONE

AMI ITALIA entreprend suite à la découverte de la défectuosité de certains lots de batteries, ou la défectuosité a été identifiée dans le phénomène de passivation latent et fortement accentué présent sur ces lots. Les raisons du défaut détecté sont imputables à des...

Alerte ANSM sur les moniteurs/défibrillateurs PHILIPS HEARSTART MRx

PHILIPS a constaté que le sélecteur de mode/d’énergie, qui permet de mettre le HeartStart MRx sous tension, dans le mode de fonctionnement souhaité et de sélectionner le réglage du niveau d’énergie peut être défectueux.L’appareil peut alors présenter les...

Alerte ANSM sur les câbles ECG WELCH ALLYN

Les tests internes de Welch Allyn indiquent que, certains produits Welch Allyn utilisant des câbles ou des jeux de dérivations de patients impactés peuvent ne pas répondre aux exigences de « Résistance à ladéfibrillation » de la norme EN/CEI 60601-2-25 Appareils...