par Christophe MESNIL | Sep 28, 2020 | ANSM
Philips a identifié que certains moniteurs/défibrillateurs Efficia DFM100 (modèle 866199) ne disposent peut-être pas de collier de stabilisation pour connecteur de thérapie.Les moniteurs/défibrillateurs Efficia DFM100 (modèle 866199) ne disposent peut-être pas de...
par Christophe MESNIL | Sep 15, 2020 | ANSM
AMI ITALIA entreprend suite à la découverte de la défectuosité de certains lots de batteries, ou la défectuosité a été identifiée dans le phénomène de passivation latent et fortement accentué présent sur ces lots. Les raisons du défaut détecté sont imputables à des...
par Christophe MESNIL | Sep 4, 2020 | ANSM
PHILIPS a constaté que le sélecteur de mode/d’énergie, qui permet de mettre le HeartStart MRx sous tension, dans le mode de fonctionnement souhaité et de sélectionner le réglage du niveau d’énergie peut être défectueux.L’appareil peut alors présenter les...
par Christophe MESNIL | Sep 4, 2020 | ANSM
Les tests internes de Welch Allyn indiquent que, certains produits Welch Allyn utilisant des câbles ou des jeux de dérivations de patients impactés peuvent ne pas répondre aux exigences de « Résistance à ladéfibrillation » de la norme EN/CEI 60601-2-25 Appareils...
par Christophe MESNIL | Août 14, 2020 | ANSM
Stryker a initié une action de correction volontaire sur le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 (référence V15-2-XXXXXX) : il est possible que le dispositif ne délivre pas de choc lorsque que l’utilisateur appuie sur le bouton « Choc » du clavier. Les...
par Christophe MESNIL | Juil 31, 2020 | ANSM
Dans le cadre de la surveillance post-marché de Monnal T75, ALMS a détecté pour un nombre défini de batteries internes MONNAL T75 mis sur le marché une potentielle perte d’autonomie anormale.Cette perte d’autonomie sur les cas observés (3 cas terrains)...
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