Air Liquide Medical Systems a détecté lors du processus de production dans certaines conditions de ventilation, et sur certaines machines, le non maintien de la PEP délivrée au regard de la consigne lors du changement de mode de ventilation.
Conclusion :
Air Liquide Medical Systems a contacté les clients concernés afin de procéder au rapatriement des dispositifs au sein de son établissement. Pendant la période organisationnelle de retour, il est demandé aux établissements de Santé d’isoler ces dispositifs.
L’action corrective (identique à celle mise en œuvre en production suite à la détection de ce problème) consiste à réaliser un test pour vérifier que la valeur de PEP appliquée est celle réglée par l’utilisateur et ce, dans les trois modes de ventilations disponibles.
En cas d’échec à ce test, Air Liquide Medical Systems mettra en œuvre une action de remise en conformité du dispositif.
