Physio-Control a reçu 34 rapports d’incidents de clients qui dans le cadre d’une utilisation de leur défibrillateur LIFEPAK 1000 ont constaté celui-ci s’arrêter de façon inattendue pendant la prise en charge d’un patient. Cet arrêt inattendu est dû à une connexion intermittente entre la batterie et les contacts de l’appareil. Dans ce cadre, le défibrillateur est susceptible de ne pas être en mesure de fonctionner lors d’une tentative de réanimation, exposant ainsi le patient à un défaut de prise de prise en charge pouvant conduire à un échec de la réanimation. Nous avons pris connaissance de 8 événements indésirables liés à ce problème.
Conclusion : Physio-Control contacte les clients possédant les appareils concernés pour les informer de réaliser immédiatement les actions définies ci-dessus: Physio-Control commencera à contacter les clients pour planifier l’action correctrice des appareils LIFEPAK 1000 concernés en fonction des disponibilités des pièces détachées nécessaires à celle-ci.
